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氯化钾片的说明书有哪几点?详细说明?

来源: 发布时间:2016/11/17 15:05:55
    导读:氯化钾片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H12020167,生产企业是天津力生制药股份有限公司。

氯化钾片,主要成分是氯化钾,治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,和预防低钾血症当患者存在失钾情况。那么,氯化钾片的说明书有哪几点?详细说明?

氯化钾片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】氯化钾。

【性状】本品为白色片

【适应症/功能主治】1.治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症。2.预防低钾血症当患者存在失钾情况。3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

【用法用量】口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。

【不良反应】

1.口服可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。

2.原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。

【禁忌】

1.高钾血症患者。

2.急性肾功能不全、慢性肾功能不全者。

【注意事项】

1.下列情况慎用:

①急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;

②家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹;

③慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;

④传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄类药物时;

⑤大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高血钾症;

⑥肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足;

⑦接受留钾利尿剂的病人。

2.用药期间需作以下随访检查:

①血钾;

②心电图;

③血镁、钠、钙;

④酸碱平衡指标;肾功能和尿量;

3.服用普通片剂及糖衣片时,对胃肠道有强烈的刺激作用,所以最好溶解成溶液后服用。

【儿童用药】尚未明确

【老年患者用药】老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确

【药物相互作用】1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

【药物过量】引起高钾血症。

【药理毒理】氯化钾是一种电解质补充药物。钾是细胞内的主要阳离子,是维持细胞内渗透压的重要成分。在细胞内浓度约为150~160mmol/L,在细胞外液浓度较低,仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+、K+、及ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾的代谢有影响,如酸中毒时H+进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K+释放到细胞外,引起或加重高钾血症。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,钾参与酸碱平衡的调节,糖、蛋白质的合成以及二磷酸腺苷转化为三磷酸苷需要一定量的钾参与;钾参与神经及其支配器官间、神经元间的兴奋过程,并参与神经末梢递质(乙酰胆碱)的形成;心脏内钾的含量可影响其活动,低钾时心脏兴奋性增高,临床血钾过低的患者以心律失常为主;钾是维持骨骼肌正常张力所必需的离子。钾离子不足则表现为肌无力,抽搐。

【药代动力学】氯化钾口服后可迅速被胃肠道吸收。钾90%从肾脏排泄,10%随粪便排出。

【有效期】24月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H12020167。

【生产企业】天津力生制药股份有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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