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依维莫司片是治疗肾细胞癌的进口药吗?批准文号是什么?

来源: 发布时间:2016/11/15 9:48:44
    导读:肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。

我们可以通过查询药品的批准文号来确定该药品属于哪一种药。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

那么,依维莫司片是治疗肾细胞癌的进口药吗?批准文号是什么?

药物批准文号中,化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。

批准文号中的数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

依维莫司片是进口药。生产企业:NovartisPharmaSchweizAG,批准文号:H20130064,执行标准JX20120011。

依维莫司片预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。用法用量:

1.10mg每天1次有或无食物。

2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。

3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。

4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。

5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

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(实习编辑:杨春凤)

 

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