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阿奇霉素片的检查如何呢?

来源: 发布时间:2016/11/9 13:08:55
    导读:碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥH),pH值应为8.5~11.5。

阿奇霉素片功能主治化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发,那么阿奇霉素片的检查如何呢?

阿奇霉素片检查:

碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥH),pH值应为8.5~11.5。有关物质取本品细粉适量,加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制成每1ml中约含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);

另精密量取供试品溶液适量及红霉素标准品适量,加甲醇溶解并制成每1ml中分别含0.6mg的溶液作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂(取钼酸钠2.5g,硫酸铈1g,加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml),晾干后,于105℃加热数分钟至显色。

对照溶液(3)中阿奇霉素与红霉素斑点应完全分开,供试品溶液如显杂质斑点,杂质斑点总数不得超过3个,各杂质斑点的颜色与对照溶液主斑点比较,最大一个杂质斑点应不得深于对照溶液(2)的主斑点(2%),其他任一杂质斑点均应不得深于对照溶液(1)的主斑点(1%)。

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(实习编辑:严韵儿)

 

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