儿童处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，肝、肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障作用也都不健全。儿童用药安全当更加重视。左乙拉西坦片(开浦兰)的主要成份是左乙拉西坦。化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式：C8H14N2O2。分子量：170.21。小于4岁的儿童可以服用左乙拉西坦片吗？

婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。4~11岁的儿童体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg，剂量和成人一致。

左乙拉西坦片(开浦兰)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

儿童(4到12岁)单剂量给药(20mg/kg)，儿童左乙拉西坦的血浆半衰期为6.0小时(6-12岁)。其表观清除率（体重调节后）约比癫痫成人高30%。儿童（4-12岁）重复口服（20-60mg/kg/日）后，左乙拉西坦迅速吸收。用药后0.5-1小时达峰浓度。峰浓度及曲线下面积呈线性，并与剂量成比例增加。清除半衰期为5小时，表观体内清除率的约为1.1ml/min/kg。婴儿和幼儿(1个月到4岁)单剂量给予10％口服溶液量(20mg/kg)后，儿童患者（1个月到4岁）吸收迅速。给药1小时后，血药达峰。药代动力学数据显示其半衰期（5.3小时）短于成人（7.2小时），婴幼儿的表观体内清除率(1.5ml/min/kg)快于成人（0.96ml/min/kg）。主要代谢产物UCBL057量，儿童低于成人。肾功能损害患者肾功能损害患者，其左拉西坦和主要代谢产物的体内清除率取决于肌酐的清除率。因此，中度或者重度肾功能不全的病人建议根据肌酐清除率调整每日维持剂量。在肾病晚期无尿症病人中，由于进行透析间期和透析期内，成人药物的血浆半衰期分别为25和3.1小时。在4小时的透析过程中，51%左乙拉西坦被分级去除。肝功能损害在中轻度肝损的病人中，左乙拉西坦的清除率没有相应的变化。大部分严重肝功损患者左乙拉西坦的清除率下降幅度大于50%，其主要原因是合并肾功能受损。

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（实习编辑：孙媛媛）