达比加群酯胶囊的功能主治是用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。那么,达比加群酯胶囊的药物过量是什么呢?
达比加群酯胶囊为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。
达比加群酯胶囊的儿童用药是在本品下述适应症中没有儿童人群相关应用:非瓣膜性房颤患者的卒中和SEE预防。由于缺乏18岁以下患者使用本品的安全性和有效性数据,所以不推荐本品用于18岁以下患者。
达比加群酯胶囊的药物过量是超出推荐剂量会使患者的出血风险增加。在疑似药物过量的情况下,凝血检查有助于测定出血风险。校准定量(dTT)检查或重复性dTT检查可预测达到特定达比加群水平的时间,即使已经开始进行其他措施(如透析)。如果出现过度抗凝,可能需要中断本品治疗。尚无针对达比加群的特定解毒剂。如果发生出血并发症,必须终止治疗,并查找出血来源。由于达比加群主要经由肾脏途径排泄,必须维持适度利尿。应该在医师的指导下采取合适的支持性治疗,例如给予外科止血和补充血容量。可考虑使用活化的凝血酶原复合浓缩物(如FEIBA)或重组VIla因子,或凝血因子II、IX或X浓缩物。有一些实验证据支持这些药物逆转达比加群抗凝效果的作用,但其在临床实践中的有效性以及导致血栓栓塞反弹的潜在风险数据有限。给予了这些逆转药物后,抗凝检测可能不可靠,因此进行这些检测时应谨慎。对于存在血小板减少症或已经使用长效抗血小板药物的病例,应考虑给予血小板浓缩物。所有对症治疗应根据医生的判断给予。如有条件,大出血发生时,应考虑请抗凝专家会诊。
达比加群酯胶囊的禁忌是:
1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。
2.重度肾功能不全(CrCl<30ml/min)患者。
3.临床上显著的活动性出血。
4.有大出血显著风险的病变或状况,如当前或近期消化道溃疡,高出血风险的恶性赘生物,近期脑或脊髓损伤,近期脑、脊髓或眼部手术,近期颅内出血,已知或可疑的食道静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。
5.联合应用任何其他抗凝药物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依诺肝素、达肝素等),肝素衍生物(磺达肝癸钠等),口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由该种治疗转换至本品或反之,以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量的这些情况下。
6.有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。
7.联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。
8.机械人工瓣膜。
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(实习编缉:李华艺)
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