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依托考昔片的药物过量有怎样呢?

来源: 发布时间:2016/10/16 22:59:28
    导读:依托考昔片的肝功能不全用药有轻度肝功能不全患者(Child?Pugh评分5?6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh评分7?9),应当减量。

依托考昔片是一种非甾体抗炎药,在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上。那么,依托考昔片的药物过量有怎样呢?

依托考昔片的肝功能不全用药有轻度肝功能不全患者(Child?Pugh评分5?6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh评分7?9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child?Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。

依托考昔片的性状为墨绿色,薄膜衣片,一侧卡油ARCOXIA60,另一侧刻有200。

依托考昔片的药物过量在临床试验中,未见安康信过量的报告。在临床试验中,使用单剂量安康信剂量达500毫克和多剂量安康信剂量达150毫克/日共21天,未发生明显的毒性作用。如发生过量,可采取常规的支持措施,如从胃肠道中清除未被吸收的药物,给予临床监测,必要时使用支持治疗。安康信不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。

依托考昔片的不良反应是据国外文献报道

在临床试验中,对约4800例个体进行了安全性评价,包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者(约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间)。

下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的,在用安康信治疗的患者中发生率≥1%,且高于安慰剂组:无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶(ALT)增高和谷草转氨酶(AST)增高等。

骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或更长时间,其不良事件的发生情况相类似。

在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中,比较了依托考昔90毫克(相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍)每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。安康信的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告;然而,安康信组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。

在一项强直脊椎炎的临床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治疗长达1年(入选患者数为126名)。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。

在一项急性痛风性关节炎的临床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治疗8天,该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。

在急性镇痛临床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治疗1到7天,这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。

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(实习编缉:邵泽妹)

 

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