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丙酸氯倍他索软膏的说明书有哪几点?详细说明?

来源: 发布时间:2016/10/13 10:44:21
    导读:丙酸氯倍他索软膏,有效期是24个月,批准文号是国药准字H31022876,生产企业是上海新亚药业闵行有限公司。

丙酸氯倍他索软膏,主要成分是丙酸氯倍他索,适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。那么,丙酸氯倍他索软膏的说明书有哪几点?详细说明?

丙酸氯倍他索软膏是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】丙酸氯倍他索。化学名:16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酶。

【性状】本品为白色软膏。

【适应症/功能主治】适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

【用法用量】外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。

【不良反应】

1.可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等;

2.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

2.大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。

3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。

4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。

5.不可用于眼部。

【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【药理毒理】本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。

【药代动力学】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【有效期】24月。

【执行标准】中国药典2010年版二部。

【批准文号】国药准字H31022876。

【生产企业】上海新亚药业闵行有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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