有关资料表明,妇女在妊娠期对外用药也应慎用,因为一些外用药能透皮被吸收进血液,引起胎儿或乳儿中毒,造成胎儿或婴幼儿神经系统器官的损害。为了宝宝的身体健康和将来的幸福,孕妇应特别小心用药。那么苯甲酸阿格列汀片适用于孕妇的吗?
孕妇不同时期使用药物,对胎儿的影响是不同的。孕妇受孕后4周内胎儿已经完成了神经系统和循环系统的初步分化;孕妇妊娠8周内,即孕妇停经2个月内,胎儿的脑、脊柱和中枢神经系统已经形成了,其他的重要器官也开始形成;孕妇怀孕到12周,即停经3个月左右,器官发育已经基本完成。因此,在怀孕头3个月用药引起胎儿畸形的可能性最大。孕妇怀孕3个月后用药引起胎儿畸形已少见,但仍可通过药物的毒性和副作用,对胎儿产生不良影响。
苯甲酸阿格列汀片的耐受性较好,支持本品在我国上市的国际多中心试验中,两组不良事件发生率相似,发生与药物相关的治疗后不良事件的受试者比例阿格列汀和安慰剂组分别为9.5%和8.9%。本研究最常见治疗后不良事件阿格列汀组为营养和代谢紊乱(10.7%),低血糖发生率在阿格列汀组为1.6%,安慰剂组为0.8%,全部为轻到中度。我国患者的安全性数据与全球和亚洲数据基本相似,未发现国外上市说明书内容以外的新的安全性问题。
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(实习编辑:谭惠民)
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