非那雄胺片适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,非那雄胺片的主要成份会是什么呢?
非那雄胺片的主要成份为非那雄胺,其化学名称为:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
非那雄胺片是一种合成的甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5a还原酶的特异性抑制剂。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有Ⅱ型5a-还原酶,在男性秃发男子的秃发区头皮内含有小型毛囊,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。先天性缺乏Ⅱ型5a-还原酶的男子不会患男性秃发。
非那雄胺片的不良反应是据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
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(实习编缉:邵泽妹)
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