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沙美特罗替卡松粉吸入剂的毒性如何?

来源: 发布时间:2016/9/23 7:57:47
    导读:沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内,该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。

沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)是进口热销名药,生产企业:GlaxoWellcomeproduction(法国),批准文号:H20150324,执行标准:进口药品注册标准JX20010143。

那么,沙美特罗替卡松粉吸入剂的毒性如何?

沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内,该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物

沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)主要成份:沙美特罗和丙酸氟替卡松。沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4岁及4岁以上儿童:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。

临床前安全资料沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松的安全性已由动物毒性试验广泛评价。只在剂量超过人类中使用的推荐用量时才会出现有意义的毒性,并且都是预期的强效β2肾上腺受体激动剂和糖皮质激素的反应。动物生殖实验中,糖皮质激素可诱发畸变(腭裂,骨骼畸形)。然而,并未证实上述现象与人使用推荐剂量的糖皮质激素有相关性。动物研究表明只有暴露于高剂量的沙美特罗昔萘酸盐中才会出现胚胎毒性。对大鼠给予沙美特罗与丙酸氟替卡松时,出现预期的糖皮质激素所导致的异常:发生脐动脉位置改变和枕骨位骨化不完全的机率增加。在长期研究中,沙美特罗昔萘酸盐可导致大鼠卵巢系膜和小鼠子宫良性平滑肌瘤。啮齿动物对这些药物诱致肿瘤的形成敏感。沙美特罗被认为对人类不具明显的致癌危险。沙美特罗与丙酸氟替卡松大剂量合用时在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中,可暂时性引起轻度心房心肌炎和局灶性冠状动脉炎,常规用药后可缓解。联合用药与单用沙美特罗相比,狗的心率增加水平更高。在对人的研究中,尚未发现有临床意义的严重心血管副作用。在动物中,联合用药并不改变其他种类相关的毒性。

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(实习编辑:杨春凤)

 

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