普特彼他克莫司软膏0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。那么,普特彼他克莫司软膏用于淋巴结病患者是怎样呢?
普特彼他克莫司软膏以静脉注射他克莫司的历史数据作对比,特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。普特彼他克莫司软膏在平均治疗体表面积(BSA)达53%的成人中,普特彼他克莫司软膏局部应用后的吸收量(即AUC)约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。普特彼他克莫司软膏能引起全身性作用的他克莫司最低血药浓度目前尚不清楚。
普特彼他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,应用0.1%浓度的本品后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。普特彼他克莫司软膏从血药浓度来看,间歇性局部应用本品长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。普特彼他克莫司软膏局部应用他克莫司的绝对生物利用度尚不清楚。
普特彼他克莫司软膏综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,普特彼他克莫司软膏局部应用0.1%浓度的本品后,普特彼他克莫司软膏会被吸收。普特彼他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度的本品后,普特彼他克莫司软膏的血中峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。
普特彼他克莫司软膏用于淋巴结病患者:在临床研究中,13494例病人中有112例报告有淋巴结病(占0.8%),通常与感染有关(尤其是皮肤感染).在给予相应抗生索治疗后缓解。这112例患者中大多数有明确的病因,或最终消退。接受免疫抑制剂治疗(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加,因此,接受普特彼软膏治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因,或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症,应考虑中断使用普特彼软膏。对发生淋巴结病的患者应进一步监察以确保淋巴结病消退。
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(实习编缉:邵泽妹)
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