丙酸氟替卡松吸入气雾剂为定量压力给药气雾剂,内装有白色至类白色混悬液。丙酸氟替卡松吸入气雾剂的主要成份为丙酸氟替卡松。那么,丙酸氟替卡松吸入气雾剂会有哪些不良反应呢?
丙酸氟替卡松吸入气雾剂吸入后经吞咽进入系统循环的几乎为零。丙酸氟替卡松吸入气雾剂在对健康志愿者进行的为期14天的试验中,丙酸氟替卡松吸入气雾剂的吸入剂量为每日2000ug(每次1000ug,每日2次),给药30-60分钟后,药物血浆浓度约为0.3ng/mL。
丙酸氟替卡松吸入气雾剂对健康志愿者吸入给药后,丙酸氟替卡松吸入气雾剂全身生物利用度因剂型不同为10-30%。由于被吞咽的吸入剂量经消化道后所产生的生物利用度几乎为零,所以药物全身的吸收可由药物到达肺部的量来决定。丙酸氟替卡松吸入气雾剂与其它吸入糖皮质激素在哮喘治疗的药代动力学和药效学方面具有许多相似的特性。
丙酸氟替卡松吸入气雾剂不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,丙酸氟替卡松吸入气雾剂在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。丙酸氟替卡松吸入气雾剂与其它同类皮质激素相比,由于其不完全的胃肠道吸收和显著的首过效应。
丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应:不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥(greaterthanorequalto)1/10),常见(≥(greaterthanorequalto)1/100且<1/10),不常见(≥(greaterthanorequalto)1/1000且<1/100),罕见(≥(greaterthanorequalto)1/10000且<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。感染和侵袭性疾病非常罕见口腔以及咽喉的念珠菌病;有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后,以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗,同时可以继续使用辅舒酮吸入气雾剂。免疫系统失调曾有以下过敏反应的报道:不常见皮肤过敏反应;非常罕见血管(神经)性水肿(主要为面部和口咽部水肿),呼吸综合征(呼吸困难和/或支气管痉挛)和过敏样反应。内分泌失调可能的系统反应包括:非常罕见库兴氏综合征(Cushing’sS。
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(实习编缉:邵泽妹)
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