博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，博路定的不良反应有什么呢？

博路定对健康人群口服用药后，博路定被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。博路定每天给药一次，6－10天后可达稳态，累积量约为两倍。博路定进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0－1.5小时），博路定的Cmax降低44－46%，药时曲线下面积（AUC）降低18－20%。博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

博路定的药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，博路定广泛分布于各组织。博路定的体外实验表明与人血浆蛋白结合率为13%。博路定在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。博路定不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

博路定的不良反应：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

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（实习编缉：梁劲）