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盐酸昂丹司琼胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/9/3 8:32:52
    导读:盐酸昂丹司琼胶囊,有效期是36个月,批准文号是国药准字H10980185,生产企业是石家庄四药有限公司。

盐酸昂丹司琼胶囊,主要成分是盐酸恩丹西酮,用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐和预防和治疗手术后的恶心呕吐。那么,盐酸昂丹司琼胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸昂丹司琼胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】盐酸恩丹西酮。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】止吐药。用于:1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;2.预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【用法用量】成人:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg,化疗开始后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg,连用5天。

【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

【禁忌】对本品过敏者。胃肠梗阻者。

【注意事项】

1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。

2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。

3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

【儿童用药】化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量,12小时后,再口服4mg,化疗后应持续给予病人每日口服两次,每次4mg,连服5天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用;2.哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。

【药物相互作用】没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米曲马多及丙泊酚无相互作用。

【药物过量】用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级房室传导阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。

【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H10980185。

【生产企业】石家庄四药有限公司。

你要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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