赛乐特用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。那么,孕妇服用赛乐特如何呢?
赛乐特对极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax61.7g/ml.Tmax为5.2.hr,Cmax为30.7ng/ml。赛乐特为21小时(CV32%)。赛乐特的稳态Cmax和Cmax值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。赛乐特采用在单剂量给药的同时进食俄不进食的方法,研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。
赛乐特经肝脏代谢,赛乐特主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。赛乐特代谢物无活性。赛乐特口服后能完全吸收,赛乐特吸收后经首过代谢。赛乐特正常男性每日口服本品30mg。赛乐特对大部分10天左右能达到稳态。赛乐特与食物同服时,AUC略有增加(6%),但Cmax增加较多(29%)。
赛乐特对单胺氧化酶无抑制作用。赛乐特连续服用30天,赛乐特的平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。赛乐特95%与血浆蛋白结合。赛乐特分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。赛乐特的清除半衰期通常为24小时。赛乐特的血浆浓度达峰时间从6.4小时缩短到4.9小时。
赛乐特的孕妇用药:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。
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(实习编缉:陈志东)
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