药疹又称药物性皮炎,是药物通过口服、外用和注射等途径进入人体而引起的皮肤黏膜炎症的反应。匹伐他汀钙片(力清之)适应症/功能主治高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。服用匹伐他汀钙片会出现药疹吗?
Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)生产的匹伐他汀钙片(力清之)每一片含匹伐他汀钙2mg。分子式:C50H46CaF2N2O8。分子量:880.98。
匹伐他汀钙片(力清之)为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显橙色。匹伐他汀钙片(力清之)通常,成人1日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。按年龄和治疗反应适宜增减剂量,在LDL-胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。(详见包装内部说明书)
临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。
1、重大的不良反应
(1)横纹肌溶解症(出现频率不明):易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。
(2)肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。
(3)肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明):由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。
(详见包装内部说明书)
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(实习编辑:孙媛媛)
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