非洛地平片的说明书有哪几点？详细说明？

非洛地平片，主要成分为非洛地平，有效用于轻、中度原发性高血压的治疗。那么，非洛地平片的说明书有哪几点？详细说明？

非洛地平片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品主要成分为非洛地平，其化学名称为4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。

【用法用量】口服：起始剂量2.5mg（1/2片），一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg(1片)或10mg(2片)，分两次服，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。

【不良反应】1.本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。

2.本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。

3.另也可见皮疹、瘙痒。

4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】1.服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。2.酶诱导药（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血药浓度的降低。3.酶抑制药（西咪替丁）可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其他血浆蛋白结合药物（如法华令）的结合程度。

【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【药理毒理】本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为2.01±0.63小时，峰浓度(Cmax)为4.78±0.89ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)为16.09±6.07小时。据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20000002。

【生产企业】浙江南洋药业有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）