亿来芬为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。亿来芬的主要成份为阿德福韦酯。那么,亿来芬的儿童用药是怎样呢?
亿来芬口服给药后,亿来芬迅速地转化为阿德福韦。亿来芬口服10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。亿来芬对健康国内受试者空腹口服单剂量10mg的研究结果分别为:AUC0-t为(282.92±69.66)ng?h/ml;AUC0-∞为(293.18±75.61)ng·h/ml;Cmax为(23.47±5.46)ng/ml;Tmax为(1.45±0.95)h;T1/2为(13.17±1.89)h。亿来芬服用剂量与AUC呈良好的线性关系,多次给药后体内无药物蓄积现象。
亿来芬对健康志愿者与慢性乙肝病人服用的药代动力学相似。亿来芬单剂口服=的生物利用度约为59%,服用0.58~4.00h(中值=1.75h),亿来芬最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞为220±70.0ng?h/ml。亿来芬在血浆以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。亿来芬在浓度范围为0.1~25ug/ml时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。
亿来芬的儿童用药:亿来芬在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
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(实习编缉:梁劲)
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