药品质量是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。即药品应具有:有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。那么托吡酯片(妥泰)的质量有保障吗?
药品质量标准是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法,这也是检查药品质量是否达标的标准。
托吡酯片(妥泰)的主要成分是有托吡酯,在临床上是比较常用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗的,据反映,该药的临床治疗效果还是不错的。
而患者要想知道药品托吡酯片(妥泰)的质量是否达标,是可以通过查看该企业是否有药品经营质量管理规范认证证书,是否有药品销售的经营许可证书及可以查药品的批准文号辨别药品的真假,这是可以很好的保证药品质量的方法。
在此,建议购买药品最好去正规的药店及医药公司购买,因为药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
还有在保证了药品的质量前提下,患者对药品的服用剂量也是要注意的,一般情况下,托吡酯片(妥泰)的使用剂量是对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的的,及在使用药品剂量的时候,最好是要根据此药品规格来使用的,避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。
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(实习编辑:张优军)
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