格列吡嗪控释片的主要成份为格列吡嗪。格列吡嗪控释片为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。那么,孕妇服用格列吡嗪控释片是怎样呢?
格列吡嗪控释片在胃肠停留的时间如显著缩短(例如短肠综合征),将会影响本品的药代动力学特性血可能导致血浆浓度降低。格列吡嗪控释片对26例男性2型糖尿病患者多剂量研究显示格列吡嗪控释片,在5-60mg剂量范围内格列吡嗪的药代动力学呈线性,即血药浓度随剂量增加而成比例的增加。格列吡嗪控释片对24例健康受试者单剂量的研究提示,4片5mg、2片10mg和1片20mg本品具有生物等效性,另一项36例健康受试者单剂量研究证实,4片2.5mg和1片10mg本品具有生物等效性。
格列吡嗪控释片为磺脲类口服降糖药物。格列吡嗪控释片通过刺激胰腺分泌胰岛素达到其快速降血糖作用,格列吡嗪控释片的作用依赖于胰岛β细胞的功能。格列吡嗪控释片的胰腺外效应在磺脲类口服降糖药物的作用机制中也起部分作用,格列吡嗪控释片具有增加胰岛素敏感性和减少肝脏葡萄糖生成的胰外作用在格列吡嗪的作用机制中较为重要。格列吡嗪控释片长期使用降血糖的作用机制尚不十分清楚。格列吡嗪控释片可刺激膳食反应性胰岛素的分泌。
格列吡嗪控释片的孕妇用药:妊娠分类C:大鼠生殖研究发现所有剂量水平(5-50mg/kg)均有轻度的胚胎毒性作用,这与其它磺脲类药物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的毒性作用相似。这一作用发生在围产期,认为和格列吡嗪的药理作用(降低血糖)直接相关,在大鼠和兔的研究中,未发现致畸作用。在妊娠妇女中没有充分和严格对照的研究资料。妊娠期间,只有当潜在的益处超过对胚胎的潜在危险时,方可使用格列吡嗪。最近研究资料显示,妊娠期间血糖水平异常和较高的先天畸形发生率有关,故很多专家推荐妊娠期间使用胰岛素以尽可能维持血糖接近正常水平。
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(实习编缉:李华艺)
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