格列吡嗪控释片的主要成份为格列吡嗪。格列吡嗪控释片为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。那么,格列吡嗪控释片的不良反应有什么呢?
格列吡嗪控释片和食物同时服用对药物吸收延迟时间(2-3小时)无影响。格列吡嗪控释片对21例健康男性受试者单剂量食物影响研究显示,高脂早餐前服用本品,格列吡嗪控释片的平均峰浓度Cmax增加40%,有显著意义,格列吡嗪控释片的对药时曲线下面积(AUC)的影响不具显著性。进食和空腹状态服用本品,血糖的反应没有差别。
格列吡嗪控释片在胃肠停留的时间如显著缩短(例如短肠综合征),将会影响本品的药代动力学特性血可能导致血浆浓度降低格列吡嗪控释片对,26例男性2型糖尿病患者多剂量研究显示格列吡嗪控释片,在5-60mg剂量范围内格列吡嗪的药代动力学呈线性,即血药浓度随剂量增加而成比例的增加。格列吡嗪控释片对24例健康受试者单剂量的研究提示,4片5mg、2片10mg和1片20mg本品具有生物等效性,另一项36例健康受试者单剂量研究证实,4片2.5mg和1片10mg本品具有生物等效性。格列吡嗪控释片的不良反应是:
1、较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2、个别患者可出现皮肤过敏。
3、偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道,如粒细胞减少,血小板减少等。
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(实习编缉:李华艺)
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