易瑞沙吉非替尼片的主要成份为吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片为褐色,椭圆形或圆形(不同国家上市的药形状不一样),双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”。那么,易瑞沙吉非替尼片的用法用量是怎样呢?
易瑞沙吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。易瑞沙吉非替尼片临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。易瑞沙吉非替尼片在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,易瑞沙吉非替尼片未显示基因毒性作用。
易瑞沙吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,易瑞沙吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。易瑞沙吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,易瑞沙吉非替尼片在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。易瑞沙吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
易瑞沙吉非替尼片的用法用量:推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
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(实习编缉:李华艺)
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