易瑞沙吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。那么,孕妇服用易瑞沙吉非替尼片是怎样呢?
吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,吉非替尼片可以抑制其血管生成,吉非替尼片在体外,吉非替尼片可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期间给予20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍),吉非替尼片可对雌鼠排卵产生影响,导致黄体量下降。
吉非替尼片在器官发生期给予可产生母体毒性剂量,吉非替尼片在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。吉非替尼片在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。吉非替尼片当给予哺乳大鼠口服5mg/kg(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼片及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。
吉非替尼片的孕妇用药:目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。
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(实习编缉:邵泽妹)
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