吉非替尼片的主要成份为吉非替尼。化学名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么,吉非替尼片的禁用人群有哪些呢?
吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼片通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,吉非替尼片可以抑制其血管生成,吉非替尼片在体外,吉非替尼片可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明,吉非替尼片具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。吉非替尼片临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。吉非替尼片在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,吉非替尼片未显示基因毒性作用。
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用吉非替尼片。
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(实习编缉:陈志东)
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