药品质量是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。即药品应具有:有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。那么双醋瑞因胶囊(安必丁)的质量有保障吗?
药品质量标准是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法,这也是检查药品质量是否达标的标准。
双醋瑞因胶囊(安必丁)的主要成分是有双醋瑞因,在临床上是比较常用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。国内研究显示,本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状的,据反映,该药的临床治疗效果还是不错的。
而患者要想知道药品双醋瑞因胶囊(安必丁)的质量是否达标,是可以通过查看该企业是否有药品经营质量管理规范认证证书,是否有药品销售的经营许可证书及可以查药品的批准文号辨别药品的真假,这是可以很好的保证药品质量的方法。
在此,建议购买药品最好去正规的药店及医药公司购买,因为药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
还有在保证了药品的质量前提下,患者对药品的服用剂量也是要注意的,一般情况下,双醋瑞因胶囊(安必丁)的使用剂量是长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者对药物适应后,剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3个月。临床试验中,患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗,应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用的,及在使用药品剂量的时候,最好是要根据此药品规格来使用的,避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。
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(实习编辑:张优军)
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