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西尼地平胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/7/11 13:19:02
    导读:西尼地平胶囊,有效期是36个月,批准文号是国药准字H20080066,生产企业是湖南九典制药股份有限公司。

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西尼地平胶囊,主要成分是西尼地平,经大量实验证明其安全有效,在临床上用于高血压患者的治疗。那么,西尼地平胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

西尼地平胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】西尼地平。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于高血压患者的治疗。

【用法用量】成人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。

【不良反应】尿频,尿酸,肌酸、尿素氮上升,尿蛋白阳性,尿沉淀阳性。头痛、头昏、眩晕。

【禁忌】

1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。

2.怀孕妇女禁用。

3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【注意事项】

1.老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。

2.与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。

3.肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。

4.西尼地平在肝脏中代谢,故与药物合用时应注意。

【老年患者用药】高龄患者不能过度降压,故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药(如5mg),经充分观察后,慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁止使用(动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产)。因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女应避免使用,若无法避免则应终止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂,能与血管平滑肌膜上L型钙通道的二氢吡啶位点结合,抑制Ca2+通过L型钙通道的跨膜内流,从而松弛、扩张血管平滑肌,起到降压作用。它还可通过抑制Ca2+通过交感神经细胞膜上N型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末稍去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。

【药代动力学】高血压患者单次口服10mg本品后的血药浓度变化,在肾功能正常和肾功能异常患者(血Cr:1.5~3.1mg/dl)之间没有显著差异,肾功能低下的患者每日1次服用本品10mg,连续用药7日,其血药浓度的变化不会因多次服药而受影响。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20080066。

【生产企业】湖南九典制药股份有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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