阿立哌唑口腔崩解片治疗期间偶见肌张力障碍、痉挛、注意力受损、感觉异常、血管舒张、感觉迟钝、四肢震颤、阳萎、运动迟缓、性欲降低、惊恐发作、淡漠、运动障碍等表现。那么阿立哌唑口腔崩解片的说明书主要有哪些?
阿立哌唑口腔崩解片治疗期间发现垂体和乳腺有增生性改变,并认为是催乳素介导的。在阿立哌唑的致癌性研究中没有测定血清催乳素水平。但是,在与乳腺和垂体肿瘤相关的给药剂量下,连续给药13周的研究中,观察到血清催乳素水平升高。临床试验中未见出现药物渴求行为的倾向,但这些研究不系统,不可能在此有限经验的基础上预测一种中枢神经活性药物一旦上市将被误用、转用,和/或滥用。
阿立哌唑口腔崩解片的说明书:
【药品名称】
通用名称:阿立哌唑口腔崩解片
商品名称:阿立哌唑口腔崩解片(博思清)
英文名称:AripiprazoleOrallyDisintegratingTablets
拼音全码:ALipaiZuoKouQiangBengJiePian(BoSiQing)
【主要成份】阿立哌唑。
【成份】
化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹啉酮
分子式:C23H27Cl2N3O2
分子量:448.38
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗精神分裂症。?在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
【规格型号】5mg*20s(博思清)
钟,安慰剂治疗者为1次/分钟。
【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
【儿童用药】目前尚缺乏儿童的足够临床经验。
【老年患者用药】在使用推荐剂量是老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无需剂量调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性,才可使用,无需剂量调整。
【药物相互作用】1.与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。2.阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3.CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。
【药理毒理】阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力,与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。
【贮藏】密封保存。
【包装】5mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20060521
【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司
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(实习编辑:赖柳君)
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