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奥麦伦的儿童用药会是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/7/10 21:02:49
    导读:奥麦伦对大鼠的剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。

奥麦伦的主要成份为盐酸氟西汀。奥麦伦用于各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。那么,奥麦伦的儿童用药会是怎样呢?

奥麦伦对大鼠的剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。奥麦伦在胚胎-胎仔发育毒性试验中,奥麦伦对大鼠和家兔剂量分别达12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于MRHD的1.5倍和3.6倍)时,未见致畸性。

奥麦伦及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。奥麦伦与血浆蛋白大量结合(约95%),奥麦伦的分布广泛(分布容积20~40L/kg)。奥麦伦服药数周后达到稳态血浆浓度。奥麦伦连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。奥麦伦符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。

奥麦伦的儿童用药:由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

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(实习编缉:陈志方)

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