奥拉西坦胶囊的作用主要有用于治疗各种因素如脑梗死、外伤、低氧等疾病变引起的学习记忆衰退、老年精神衰退综合征、儿童智障等。那么奥拉西坦胶囊的说明书主要有什么?
奥拉西坦胶囊的主要成分是奥拉西坦,奥拉西坦是一种能促进学习,增强记忆力,保护受损神经细胞的中枢神经系统药物。奥拉西坦胶囊通过谷氨酸盐受体、蛋白激酶C(PKC)、胆碱能神经元和促脑代谢作用于中枢神经系统。
奥拉西坦胶囊的说明书:
【药品名称】
通用名称:奥拉西坦胶囊
商品名称:奥拉西坦胶囊(健朗星)
英文名称:OxiracetamCapsules
拼音全码:AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)
【主要成份】奥拉西坦。
【成份】
化学名:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子式:C6H10N2O3
分子量:158
【性状】本品内容物为白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【规格型号】0.4g*24s(健朗星)
【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。
【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时.应降低剂量。2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】药代动力学:本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/m±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
【贮藏】遮光密封,阴凉干燥处
【包装】0.4g*12粒/板*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030037
【生产企业】湖南健朗药业有限责任公司
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(实习编辑:赖柳君)
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