瑞格列奈片的服用方法为口服，在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用瑞格列奈片，服药时间也可掌握在餐前O-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。那么瑞格列奈片的说明书主要有什么？

瑞格列奈片通过胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4～6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片的药代动力学特性，平均绝对生物利用度为63%（CV11%），低分布容积，30L（与分布入细胞内液一致），然后迅速从血中消除。临床研究发现瑞格列奈片的血药浓度个体间差异较大（60%）。个体内差异从低到中等水平（35%）。因此应根据临床反应调整瑞格列奈片剂量，但个体间差异不影响药物的有效性。

瑞格列奈片的说明书：

【药品名称】

通用名称：瑞格列奈片

商品名称：瑞格列奈片(诺和龙)

英文名称：RepaglinideTabfets

拼音全码：RuiGeLieNaiPian(NuoHeLong)

【主要成份】本品主要成份为瑞格列奈。化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

【成份】

化学名：S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸

分子式：C27H36N2O4

分子量：452.59

【性状】本品为黄色圆形双凸片剂，表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

【适应症/功能主治】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。

【规格型号】1.0mg*30s

【禁忌】

1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者

2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)。

3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。

4.妊娠或哺乳妇女。

5.8岁以下儿童。

6.严重肾功能或肝功能不全的患者。

7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

【儿童用药】瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。故12岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。

【药物过量】与其他口服降糖药一样．用药过量可能颤、头痛等。一旦出现这些反应．应采取有效措施纠正低血糖．如口服碳水化合物。严重的低血糖发作、意识丧失或昏迷，应静脉输入葡萄糖。

【药理毒理】非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

【药代动力学】据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4~6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98％。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分(小于8％)代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1％。

【贮藏】密封，防潮。

【包装】铝箔气泡眼包装，30片/盒。

【有效期】60月

【批准文号】H20130023

【生产企业】(BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG)丹麦诺和诺德公司

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（实习编辑：赖柳君）

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