阿莫西林片，主要成分是阿莫西林，适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。那么，阿莫西林片的说明书有哪几点？详细说明？

阿莫西林片是处方药，详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.呼吸道感染。2.泌尿生殖道感染。3.皮肤软组织感染。4.急性单纯性淋病。5.尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。

【用法用量】口服。成人一次0.5g(2片)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(16片)。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g(1-2片)；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g(1-2片)。

【不良反应】

1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4.血清氨基转移酶可轻度增高。

5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2.传染性单核细胞增多症患者应用该品易发生皮疹，应避免使用。

3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

5.下列情况下应慎用：

(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20083420。

【生产企业】海口市制药厂有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）