依折麦布辛伐他汀片适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。那么,依折麦布辛伐他汀片的不良反应是怎样呢?
依折麦布辛伐他汀片与依折麦布和辛伐他汀联合用药生物等效。依折麦布辛伐他汀片口服后,依折麦布辛伐他汀片被迅速吸收,并广泛结合为具药理活性的酚化葡糖苷酸(依折麦布-葡萄糖苷酸)。依折麦布辛伐他汀片同食物(高脂或无脂饮食)一起服用并不影响其吸收。依折麦布辛伐他汀片与高脂食物同时进食时,依折麦布辛伐他汀片的血浆峰浓度(Cmax)增加38%。依折麦布辛伐他汀片和依折麦布-葡糖苷酸与人血浆蛋白为高结合(>90%)。依折麦布辛伐他汀片和B-羟基酸的人血浆蛋白为高结合(结合率均为95%)。当对大鼠给予放射标记的辛伐他汀,依折麦布辛伐他汀片的放射性衍生物可透过血脑屏障。
依折麦布辛伐他汀片主要在小肠和肝脏与葡萄糖苷酸结合,并随后由胆汁及肾脏排出。依折麦布辛伐他汀片在所有研究过的动物种类中,有极小量依折麦布进行氧化代谢。依折麦布辛伐他汀片在人体内,依折麦布辛伐他汀片迅速代谢为依折麦布-葡萄糖苷酸。依折麦布辛伐他汀片中的依折麦布和依折麦布-葡萄糖苷酸结合物是血浆中检测到的主要药物衍生物,分别占血浆中总药物浓度的10~20%和80~90%。依折麦布辛伐他汀片中的依折麦布与依折麦布-葡萄糖苷酸半衰期约为22小时。血浆浓度时间曲线系多峰型,提示有肝肠循环。
依折麦布辛伐他汀片的不良反应:在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1/100,<1/10)或不常见的(≥1/1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者。
如果您有更多关于本产品的疑问,或者其他关于本产品用药的任何疑问,建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,方舟健客药房专科药业咨询热线:400-086-5111。药物选择须慎重,请在专业的医师或执业药物指导下使用。
(实习编缉:陈志东)
上一篇:依折麦布辛伐他汀片的用法用... 下一篇:依折麦布辛伐他汀片的禁忌是...