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奥沙拉秦钠胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/6/26 9:38:53
    导读:奥沙拉秦钠胶囊(更先),有效期是24个月,批准文号是国药准字H20093384,生产企业是辽宁诺维诺制药股份有限公司。

奥沙拉秦钠胶囊(更先),主要成分是为奥沙拉秦钠,治疗急、慢性溃疡性结肠炎与节段性回肠炎,及其缓解期的长期维持治疗。那么,奥沙拉秦钠胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

奥沙拉秦钠胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份为奥沙拉秦钠。

【性状】本品内容物为暗黄色的颗粒和粉末。

【适应症/功能主治】用于轻~中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。

【用法用量】口服,开始每日1g(4粒),分2次服用,以后逐渐增加剂量,必要时增至每日3g(12粒),分3~4次服用。维持治疗每次0.5g(2粒),每日2次。本品应在进餐时伴服。

【不良反应】最常见不良反应是腹泻,通常短暂,发生于治疗开始或增加剂量时。减少本品用量或与食物共服,腹泻会得到控制。还可发生恶心、呕吐、上腹不适、消化不良、腹痛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。

【禁忌】对水杨酸过敏者、严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】1.肠道反应者慎用。2.发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药安全性尚未确立,哺乳期妇女用药也缺乏临床经验,应慎重。

药物相互作用】本品与华法林同服可增加凝血酶原时间。

【药理毒理】本品由一个偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸构成。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分,但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收,乙酰化后随尿排出,不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解,到达结肠部位后其偶氮健在细菌作用下断裂,分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎症介质白三烯的形成,降低肠壁细胞膜的通透性,减轻肠粘膜水肿。

【药代动力学】本品的全身生物利用度低,本品原形很少被吸收。口服剂量的99%到达结肠,全身吸收率不到5%。人体口服15mg/kg后在1~2小时血药浓度达峰值2~4mg/L,24小时后仍有少量存留在血液中。本品表观分布容积(Vd)约6L,蛋白结合率高。有效成分5-氨基水杨酸局部结肠浓度大于血清中药浓度的1000倍。本品及其代谢物主要通过尿和粪便排出体外。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20093384。

【生产企业】辽宁诺维诺制药股份有限公司。

如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111,方舟健客让您享受全新购买体验。

(实习编辑:李嘉颖)

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