头孢泊肟酯片(纯欣)用药须知:交付药物时:PTP包装的药物,应指导患者从PTP垫片取出药物后服用(据报道,因误服PTP垫片,其坚硬锐角部刺入食道粘膜,继而引起穿孔,并发纵膈炎等严重合并症)。儿童可以服用头孢泊肟酯片吗?
头孢泊肟酯片(纯欣)为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
头孢泊肟酯片(纯欣)主要成份为头孢泊肟酯。
药理作用:1.抗菌作用(1)头孢泊肟匹酯,在肠管壁代谢成头孢泊肟而发挥抗菌作用。(2)头孢泊肟对革兰阳性菌和阴性菌有广谱抗菌作用,尤其对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属以及革兰阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、淋球菌、流感嗜血杆菌显示卓越抗菌力。(3)头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌作用。(4)头孢泊肟对各种细菌产生的b-内酰胺酶稳定,对b-内酰胺酶产生菌株也显示很强抗菌力。2.作用机理抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。其作用点因菌种而异,但对青霉素结合蛋白(PBP)1及3的亲和性高。
毒理研究:
1.毒理(1)急性毒性LD50值(mg/kg)(2)亚急性慢性毒性(大鼠:30.80.200.500.1000mg/kg/日、13周、口服及250.500.1000mg/kg/日、1年、口服)全试验例见到肠内细菌丛变化引起二次性影响的软便及盲肠重量增加之外,未见本剂所致异常。(狗:25.100.400mg/kg/日、13周、口服及25.100.400mg/kg/日、6个月、口服)6个月口服试验中,少数例见到软便呕吐之外,未见本剂所致异常。
2.特殊毒性(1)生殖试验妊娠前妊娠初期用药试验(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、胎仔器官形成期用药试验(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、围产期及受乳期用药试验(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)均未见本剂引起的母体动物生殖功能、下一代形态发育成长记忆及生殖功能异常。(2)精子形成抑制试验(年幼大鼠:10.100.1000mg/kg/日*、36日、皮下)未见本剂引起的睾丸萎缩、精子形成抑制作用。(IRDC)(*Cefpodoxime的钠盐)(3)肾毒性(家兔:200.400.800mg/kg*、1次静脉注射后观察5日)。
头孢泊肟酯片(纯欣)适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3.皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。5.其它:如乳腺炎等。
儿童用药:尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(使用经验少)。
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(实习编辑:孙媛媛)
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