本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者应慎重用药。严重肾损害患者服用头孢泊肟酯片需要注意什么吗？

严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素，故会引起排泄延迟]（参照“与用法及用量相关的使用注意”以及[药代动力学]项）应慎重用药。

头孢泊肟酯片(纯欣)主要成份为头孢泊肟酯。头孢泊肟酯片(纯欣)口服，饭后服用。成人常用量为每次100毫克（效价），每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效价），每天2次服用。本品使用中应注意下列问题：1. 严重肾损害患者，应适当调节给药量和给药间隔等，慎重用药（参照“药代动力学”项）。2. 使用本药时，原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间[防止出现耐药菌等]。

头孢泊肟酯片(纯欣)适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌）、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染等。2.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3.皮肤软组织感染：如毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、瘭疽、化脓性甲沟（周）炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4.耳鼻喉科感染：如中耳炎、副鼻窦炎等。5.其它：如乳腺炎等。

头孢泊肟酯片(纯欣)为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。慎重用药（下述患者应慎重用药）1）对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。2）本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。3）严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素，故会引起排泄延迟]（参照“与用法及用量相关的使用注意”以及[药代动力学]项）。4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。5）高龄者[参照<老年用药>项]。

药代动力学1.血清中浓度健康成人饭后单次口服本剂1片[100mg（效价）]及2片[200mg(效价)]时，头孢泊肟（抗菌活性体）的最高血清中浓度出现于给药后3～4小时，浓度分别为1.5～1.8mg/ml及3.0～3.6mg/ml，有剂量依赖性。血清中浓度半衰期不依存于给药量而呈定值，其为约2小时。另外，饭后给药的吸收性较空腹时良好。2.药物速度理论参数：（1）吸收速率常数Ka=0.75&plusmn;0.09hr-1（健康成人饭后1次口服200mg）（Mean±S.E.，n=6）（2）消失速率常数Ke=0.37±0.02hr-1(健康成人饭后1次口服200mg)（Mean±S.E.，n=6）（3）血清蛋白结合率（超滤法）人口服200mg时，0.5小时～12小时后的血清蛋白结合率约为30%。（4）AUC8.7±0.3mg.hr/mL(健康成人饭后1次口服100mg)（Mean±S.E.，n=6）15.2±1.8mg.hr/mL(健康成人饭后1次口服200mg)（Mean±S.E.，n=6）3.分布分布于咳痰、扁桃体组织、皮肤组织等。4.代谢及排泄本剂吸收时由肠管壁酯酶水解，经肾向尿中排泄。以头孢泊肟进入血液循环，饭后口服12小时内的尿中回收率约为40～50%。另外，连续给本剂（2片×2次/日，共14日）未见蓄积性。5.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄轻度肾功能损害患者（A群：7例）及中度肾功能损害患者（B群：2例），饭后30分钟口服本剂200mg时，随肾功能降低，见到Cmax增加、Tmax延长、AUC（0～12）增加。尿中浓度，A群在4～6小时示高峰，12小时内的尿中回收率为33.8±3.8%。B群在8～12小时示高峰，12小时内的尿中回收率为17.5%，随肾功能降低，见到尿中排泄延迟。

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（实习编辑：孙媛媛）