西甲硅油乳剂(柏西)，主要成分是西甲硅油，用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。那么，西甲硅油乳剂的说明书有哪几点？详细说明？

西甲硅油乳剂的详细说明书是：

【主要成份】1ml(=25滴)，含西甲硅油40mg。

【性状】乳白色均匀的乳剂，具有香蕉香味。

【适应症/功能主治】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【用法用量】

对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适：

婴儿：1ml（相当于25滴）西甲硅油混合到瓶装食物中，哺乳前或哺乳后喂服。

1-6岁儿童：每日3-5次，每次1ml（相当于25滴）西甲硅油。

6-14岁儿童：每日3-5次，每次1-2ml（相当于25-50滴）西甲硅油。

青少年和成年人：每日3-5次，每次2ml（相当于50滴）西甲硅油。

西甲硅油可在就餐时或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要，西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。

用于显像检查准备：

检查前一日服用3次，每次2ml（共50滴）西甲硅油。检查当日早晨服用2ml（共50滴）西甲硅油，或遵医嘱服用。

用作造影剂混悬液的添加剂：

1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油，用于双重对比X线造影术。

注意：使用前应摇匀，将药瓶倒置，药液即可滴出。

西甲硅油不含糖，因此亦适用糖尿病患者和营养性疾病患者。

【不良反应】迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。

【禁忌】禁用于对西甲硅油过敏或西甲硅油乳剂中辅料过敏的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】目前尚未发现因服用西甲硅油而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质，因此不可能因过量服用而导致中毒。服用大量西甲硅油毫无疑问可耐受。

【药理毒理】本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生系统毒性。大鼠的亚慢性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。

【药代动力学】西甲硅油口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。

【有效期】36月。

【批准文号】H20110246。

【生产企业】Berlin-ChemieAG。

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（实习编辑：李嘉颖）