艾达乐的主要成份为咪喹莫特。化学名:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,艾达乐是处方药吗?
艾达乐的临床前研究提示可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。艾达乐属咪唑喹啉类化合物。艾达乐局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。艾达乐的组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。艾达乐对小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。艾达乐致突试验表明,艾达乐没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。
艾达乐为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。艾达乐用于治疗水痘-带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。艾达乐用于在医生指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应证(如乙肝、尖锐湿疣、全身性疱疹)。艾达乐是一个小分子免疫调节剂。艾达乐治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。艾达乐不具有直接抗病毒活性,艾达乐也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。艾达乐在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。艾达乐不影响子代交配。艾达乐在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。艾达乐对大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。
处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。艾达乐是处方药。
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(实习编缉:陈志东)
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