艾达乐为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。艾达乐的主要成份为咪喹莫特。化学名:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,艾达乐用于包皮过长患者是怎样呢?
艾达乐对小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。艾达乐对小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。艾达乐在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。艾达乐局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。
艾达乐致突试验表明,艾达乐没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。艾达乐用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。艾达乐的组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。
艾达乐不影响子代交配。艾达乐在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。艾达乐对大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。艾达乐对大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。
艾达乐对于包皮过长的男病人,尚无推荐的治疗方案,故不推荐这种病人使用。
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(实习编缉:陈志东)
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