格列喹酮片,主要成份为格列喹酮,为白色片,批准文号为国药准字H10940258,属于化学药,产自北京万辉双鹤药业有限责任公司,能刺激胰岛分泌内源性胰岛素,用于治疗单纯饮食治疗不能理想控制的糖尿病。那么格列喹酮片的说明书主要有什么?
格列喹酮片为第2代磺酰脲类口服降血糖药物,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度,主要治疗内分泌糖尿病。同时,还可以改善外周组织(肌肉、肝脏、脂肪)的胰岛素抵抗状态。格列喹酮片可迅速吸收,从而达到迅速起效的目的,尤其适用于老、幼及吞咽固体困难的患者。因其95%经肝脏代谢而从消化道排出,只有5%经肾脏排出。
格列喹酮片的说明书:
【药品名称】
通用名称:格列喹酮片
商品名称:格列喹酮片(糖适平)
英文名称:GliquidoneTablets
拼音全码:GeLieKuiTongPian(TangShiPing)
【主要成份】本品的主要成份为格列喹酮。化学名称:1-环已基-3{[对位-[2(2,3,二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3,二氧基-2(IH)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基}脲。
【成份】
分子式:C27H33N3O6S
分子量:527.63
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)。
【规格型号】30mg*30s
【用法用量】口服应在餐前半小时服用。一般日剂量为15~120mg(0.5片~4片)。据个体情况及遵医嘱可适当调节剂量。通常日剂量为30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用,更大剂量应分三次,分别于餐前服用。日最大剂量不得超过180mg(6片)。
【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】
1.1型糖尿病。
2.糖尿病昏迷或昏迷前期。
3.糖尿病合并酸中毒或酮症。
4.对磺胺类药物过敏者。
5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【注意事项】
1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。
2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。
3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。
4.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。
5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药物过量】过量用药可以引起低血糖,若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。极少数严重者可静脉给葡萄糖。
【药理毒理】本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。
【药代动力学】口服和静脉应用本药后的血药浓度比较显示,本药吸收完全,一次口服30mg糖适平后2~3小时血浆糖适平达最高水平,为500~700ng/ml,血浆半衰期1.5小时,作用可持续2~3小时,代谢完全。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶,30片/瓶。
【有效期】70月
【批准文号】国药准字H10940258
【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司
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(实习编辑:赖柳君)
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