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盐酸度洛西汀肠溶片的说明书有哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2016/6/2 12:55:57
    导读:盐酸度洛西汀肠溶片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20061261,生产企业是上海中西制药有限公司。

盐酸度洛西汀肠溶片,主要组成成分盐酸度洛西汀,可用于治疗某些心境疾病如抑郁症焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。那么,盐酸度洛西汀肠溶片的说明书有哪些内容?

盐酸度洛西汀肠溶片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份为盐酸度洛西汀,化学名称、化学结构式等详见说明书。

【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗抑郁症。

【用法用量】吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等详见说明书。

【不良反应】最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等详见说明书。

【禁忌】度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,其他详见说明书。

【注意事项】有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。

【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。

【老年患者用药】在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20061261。

【生产企业】上海中西制药有限公司。

大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

(实习编辑:李嘉颖)

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