爱普列特片IV期临床研究中2006名BPH患者每日2次，每次5mg服用本品，观察4个月。研究结束时1%（20名）的患者因不良反应停药，本研究总不良反应发生率为6.63%，其中，恶心发生率1.2%、失眠1.2%、头昏1.1%、勃起功能障碍0.9%。那么，爱普列特片是有致畸性的？

爱普列特片的禁忌事项是对本品组分过敏者禁用，孕妇和可能怀孕的妇女禁用。另外，爱普列特片口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可。

致畸性是指某种环境因素（化学因素、物理因素及生物因素）使动物和人产生畸形胚胎的能力。鉴定环境因素对哺乳动物致畸性的标准试验为哺乳动物致畸试验。

爱普列特片经过遗传毒性试验结果表明：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。而且本品的禁忌事项也说明孕妇禁用爱普列特片的。

爱普列特片主要成分为爱普列特。爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。服用本品还需要注意服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。2．治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。

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（实习编辑：黄景裕）