拉米夫定胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。拉米夫定胶囊的主要成份为拉米夫定。那么,孕妇服用拉米夫定胶囊是怎样呢?
拉米夫定胶囊可被胃肠道良好吸收,拉米夫定胶囊在正常情况下成人口服拉米夫定后生物利用度为80-85%。拉米夫定胶囊口服给药后,拉米夫定胶囊最大血药浓度(Cmax)的平均达峰时间(Tmax)约为1小时。以每日1次,每次100mg的治疗剂量给予拉米夫定,拉米夫定胶囊最大血药浓度Cmax为1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右,拉米夫定胶囊的谷值血药浓度为0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。拉米夫定胶囊与食物同时服用可延迟Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不会改变其生物利用度(按药时曲线下面积计算),因此,饭前和饭后服用本品均可。
拉米夫定胶囊的静脉给药研究结果表明,拉米夫定胶囊平均分布容积为1.3L/kg,拉米夫定胶囊在治疗剂量范围内药代动力学呈线性,拉米夫定胶囊并且与白蛋白的血浆蛋白结合率较低(<36%)。拉米夫定胶囊的有限的资料表明拉米夫定可通过中枢神经系统,进入脑脊液(CSF)中,拉米夫定胶囊口服2-4小时后,脑脊液/血清中药物浓度的比值平均约为0.12。拉米夫定胶囊清除的一个次要途径,唯一已知的拉米夫定在人体中的代谢物是转硫代谢物。拉米夫定胶囊的肝脏代谢程度低(5-10%),且血浆蛋白结合率低,拉米夫定胶囊与其代谢物之间发生相互作用的可能性很小。
拉米夫定胶囊的孕妇用药:本品对妊娠妇女的安全性尚未建立。动物的生殖研究表明本品没有致畸性,对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度相近时,可增加早期胚胎死亡的几率。拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘,新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。目前尚无本品用于孕妇的资料,因此服药期间不宜怀孕。对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能,是否终止妊娠,须权衡利弊并与患者及其家属商量。
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(实习编缉:李华艺)
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