齐多拉米双夫定片为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GXFC3。那么,孕妇服用齐多拉米双夫定片是怎样呢?
齐多拉米双夫定片适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数≤(smallerthanorequalto)500个/mm3)。齐多拉米双夫定片口服后,齐多拉米双夫定片中的拉米夫定和齐多夫定的Cmax(95%可信限)分别为1.5(1.3-1.8)mg/mL和1.8(1.5-2.2)mg/mL,Tmax的中位数分别为0.75(0.50-2.00)小时和0.50(0.25-2.00)小时。齐多拉米双夫定片与空腹服用相比,齐多拉米双夫定片与食物同服时吸收速度慢(Cmax,Tmax),齐多拉米双夫定片的吸收程度(AUC)及服用后的半衰期相似,因此,齐多拉米双夫定片可与或不与食物同服。
齐多拉米双夫定片可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。临床结果表明拉米夫定单独和齐多夫定的联合治疗,或联合齐多夫定和其它药物的方案,结果能显著地降低疾病进展的危险率和死亡率。齐多拉米双夫定片从胃肠道内吸收良好,齐多拉米双夫定片对成人口服的生物利用度正常情况下分别为80-85%,60-70%。齐多拉米双夫定片与同时服用拉米夫定片150mg和齐多夫定胶囊300mg进行生物等效性研究,同时还研究了食物对药物的吸收速度和吸收程度的影响。齐多拉米双夫定片的结果表明,空腹服用时,齐多拉米双夫定片与同时服用拉米夫定片150mg和齐多夫定胶囊300mg的单制剂具有生物等效性。
齐多拉米双夫定片的孕妇用药:动物生殖研究表明,拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加,而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸,在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率,而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预示人体反应,故而建议怀孕的最初3个月不服用本药,除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时,可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查,人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之,在妊娠期,只有用药的预期益处超过可能发生的危险时,才能考虑用本药。
基于在动物试验中发现的致癌作用及突变的产生,不能排除本药对人有致癌作用的危险性。齐多夫定对啮齿动物致癌作用的研究结果能否适用于人类尚不确定,而在终身服用齐多夫定的啮齿动物中发现晚期有阴道瘤的发生(发生于连续19个月每日使用口服剂量的齐多夫定后)。这些发现与经齐多夫定治疗的感染及未感染HIV的婴儿之间的相关性尚不清楚。但是应将这些发现告知那些考虑使用本药的孕妇。
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(实习编缉:叶铠)
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