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双氯芬酸钠缓释片的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/17 16:19:05
    导读:双氯芬酸钠缓释片的有效成分——双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。

双氯芬酸钠缓释片是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。那么双氯芬酸钠缓释片的说明书主要有什么?

双氯芬酸钠缓释片的有效成分——双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

双氯芬酸钠缓释片的说明书:

【药品名称】

通用名称:双氯芬酸钠缓释片

商品名称:双氯芬酸钠缓释片(迪根)

英文名称:DicolfenacSodiumSustainedReleaseTablets

拼音全码:ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(DiGen)

【主要成份】本品主要成份为:双氯芬酸钠。

【成份】

化学名:[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸

分子式:C14H10Cl2NNaO2

分子量:318.13

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛等。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

【不良反应】1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。3.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。4.罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。2.消化道溃疡患者。

【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。

药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲喋呤的排泄。因此,与这些药合用时应特别谨慎。

【药物过量】尚不明确。

【药代动力学】本品口服吸收快,血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。

【贮藏】遮光密闭,置干燥处。

【包装】铝塑包装,0.1克×24片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970209

【生产企业】国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)

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(实习编辑:赖柳君)

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