生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么,粉尘螨滴剂5号(畅迪)的批准文号是?
粉尘螨滴剂5号(畅迪)的批准文号是:国药准字S20060012.
粉尘螨滴剂5号(畅迪)主要成份:粉尘螨(Dermatophagoidesfarinae)代谢培养基生理盐水浸出液;性状:本品为无色至微黄色澄明液体;适应症/功能主治:用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗;规格型号:2ml(蛋白浓度1000μg/ml)畅迪5号;儿童用药:儿童一般4周岁以上再开始疗程。儿童一般只使用粉尘螨滴剂1号、2号、3号、4号,其中4号为长期维持量,一般不使用粉尘螨滴剂5号。尚无4岁以下儿童应用本品的临床资料;老年患者用药:本品为特异性免疫治疗类药物。粉尘螨具有强致敏性过敏原,广泛存在于自然界,具有过敏体质的病人吸入微量的粉尘螨过敏原即能引起哮喘或其他过敏性疾病。本品能使对粉尘螨过敏的患者产生特异性的阻断抗体和免疫耐受,从而使患者对粉尘螨的过敏反应减少,达到治疗的目的,是一种针对螨性过敏性疾病的病因治疗;孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。孕妇不宜开始疗程。哺乳期妇女用药请咨询医生;药物相互作用:若同时进行抗过敏症状治疗(例如,抗组胺剂、皮质类固醇、肥大细胞稳定剂)时,当这类药物停止使用时,应注意过敏性副反应的发生,必要时调整剂量;贮藏:密封;包装:每盒1瓶;有效期:24月;生产企业:浙江我武生物科技股份有限公司。
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(实习编辑:李华敏)
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