依帕司他片每片含依帕司他50毫克。依帕司他片用于糖尿病神经性病变。那么,依帕司他片是处方药吗?
依帕司他片是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,依帕司他片对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。依帕司他片对小鼠掺食法给予依帕司他300、800、2000ppm18个月,依帕司他片对大鼠掺食法给予依帕司他500、1500及5000ppm24个月,未见致癌作用。
依帕司他片的Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。依帕司他片的动物实验证实本品主要分布消化道、肝脏及肾脏,依帕司他片24小时后约有8%经尿道排除,依帕司他片80%左右是由粪排出体外。
依帕司他片的临床研究表明,依帕司他片能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,依帕司他片与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。依帕司他片的文献报道,依帕司他片健康成年人口服本品50毫克,1小时后达血药浓度峰值(3.9μg/ml)。
处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。依帕司他片是处方药。
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(实习编缉:陈志东)
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