缬沙坦胶囊(代文)活性成份缬沙坦。铝塑板包装，80mg*7s。批准文号为国药准字H20040217。那么缬沙坦胶囊(代文)对人体有哪些不良反应产生呢？

缬沙坦胶囊(代文) 是一种特异性血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)受体拮抗药,能选择性地阻断Ang Ⅱ与AT1 受体的结合,从而抑制血管收缩和醛固酮释放, 产生降压作用, 临床上用于治疗轻、中度原发性高血压。

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。

本品产生的不良反应有：

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。

不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。 发生率定义如下：非常罕见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1000，<1/100）；罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）。 偶见肝功能指标升高。 原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。

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(实习编辑：杨俊波）