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天麻素胶囊的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/6 9:05:26
    导读:天麻素胶囊有镇静、安眠、镇痛的作用。天麻素胶囊用于神衰、神衰综合征、镇静助眠及血管性头痛、脑外伤性综合征(偏头痛、三叉神经痛、枕大神经痛)、眩晕、突发性耳聋。

天麻素胶囊是神经内科药物,主要成分是天麻素,这是一种从天麻中提取的物质,“天麻”是一种兰科植物。药品的作用跟其主要成分有着不可分割的关系。那么天麻素胶囊的说明书主要有什么?

天麻素胶囊有镇静、安眠、镇痛的作用。天麻素胶囊用于神衰、神衰综合征、镇静助眠及血管性头痛、脑外伤性综合征(偏头痛、三叉神经痛、枕大神经痛)、眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足,还可用于辅助治疗癫痫等症。天麻素胶囊可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。天麻素胶囊还有增加脑血流量及缓解脑血管痉挛作用。

天麻素胶囊的说明书:

【药品名称】

通用名称:天麻素胶囊

商品名称:天麻素胶囊

英文名称:GastrodinCapsules

拼音全码:TianMaSuJiaoNang

【主要成份】本品每粒含主要成分天麻素50毫克。辅料为淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉钠,硬脂酸镁。

【成份】

化学名:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷

分子式:C13H18O7

分子量:295.38

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

【规格型号】50mg*10s

【用法用量】口服,成人,一次1-2粒,一日3次。

【不良反应】少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。2.本品性状发生改变时禁止使用。3.请将本品放在儿童不能接触的地方。4.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2.毒理:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】小鼠灌服天麻素后,从胃肠道消失很快,2小时后仅存剂量的5.2%,血中上升很快,t1/2α仅为6分钟,在1小时前后维持较高水平,与小鼠镇静作用时间一致,消除半衰期静注为4.44小时,口服为7.47小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】密闭,置室温干燥处。

【包装】50mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H44025052

【生产企业】广东邦民制药厂有限公司

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(实习编辑:赖柳君)

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