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盐酸二甲双胍肠溶胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/5 12:52:53
    导读:盐酸二甲双胍肠溶胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20058567,生产企业是北京圣永制药有限公司。

盐酸二甲双胍肠溶胶囊,主要成分是盐酸二甲双胍,用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。那么,盐酸二甲双胍肠溶胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸二甲双胍肠溶胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】盐酸二甲双胍。

【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。

【用法用量】口服,餐前半小时服用,成人开始一次0.5g(1粒),一日2次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,每日最大剂量不超过2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵医嘱。

【不良反应】

1.部分病人口服片剂后有胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。

2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

【禁忌】

1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.1型糖尿病不应单独使用。

2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

【老年患者用药】70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。2.可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。

【药理毒理】本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。

【药代动力学】本品口服后由肠道吸收,与口服片剂相比,达峰时间推迟1-2小时,峰浓度与片剂相近,服用1g后,峰浓度为1.44±0.39μg/ml,主要以原形经肾排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20058567。

【生产企业】北京圣永制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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