拜新同为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。拜新同的主要成份为硝苯地平。那么,拜新同的孕妇用药是怎样呢?
拜新同稳态时的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。进食时服药轻微影响药物的早期吸收率,但不影响生物利用度的范围。拜新同给药后血浆药物浓度按控制速率升高,拜新同首次给药后6-12小时达到高值稳定水平。拜新同多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持,拜新同给药期间24小时内血药浓度的峰谷波动很小(0.9-1.2)。
拜新同在24小时内近似恒速释放硝苯地平,拜新同通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放。拜新同不受胃肠道蠕动和pH值的影响。拜新同服药后,拜新同药片中的非活性成份完整地通过胃肠道,并以不溶的外壳随粪便排出。拜新同与血浆蛋白(白蛋白)的结合率大约是95%。拜新同静脉注射后的分布半衰期为5-6分钟。
拜新同口服给药后几乎完全吸收。拜新同由于首过效应,即释型硝苯地平胶囊口服给药后的生物利用度为45-56%。拜新同口服给药后,拜新同主要通过氧化作用在肠壁和肝脏代谢。硝苯地平控释片的代谢物无药物活性。
拜新同的孕妇用药:怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。虽然有报道围产期窒息、剖腹产、早产和宫内生长迟缓的发生有所增加,但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊,仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时,由于血压可能过低而影响母亲和胎儿,故应密切监测血压。个别体外受精的案例中,硝苯地平类钙离子拮抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关,从而损伤精子的功能。那些反复进行体外受精不成功的男性,在无其他原因可寻时,应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。
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(实习编缉:李华艺)
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